欧盟化妆品新规将实施 中小企业出口门槛抬高

  欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)预计于今年7月11日在欧盟27个成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施。

  化妆品行业资深人士对《第一财经日报》表示,该法规的实施,将进一步抬高欧盟市场化妆品进入的门槛,在一定程度上对我国企业化妆品出口产生影响和限制,其中,对中小化妆品出口企业冲击最大。

  根据海关总署的统计资料,2011年我国化妆品出口量为38.8万吨,出口额为19.58亿美元,同比2010年增长22%。美国和欧盟仍为我国化妆品出口两大主要市场。

  新规定更严格

  据广东某化妆品出口企业负责人介绍,所有销往欧盟市场的化妆品,必须在2013年7月11日起强制遵守Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)法规,部分规定在这个日期之前已经开始实施。

  此次欧盟新规涉及的产品影响范围非常广泛:既包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品,也包括润肤剂、肥皂、防臭剂、香水以及口腔护理等日常用品。

  欧盟新法规要求企业原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均达到相关要求,对化妆品安全信息、微生物的描述和测试、通过人体自愿者进行的研究,临床测试以及其他相关的已验证的风险评估,都有详细规定。

  另外,新规定对在欧盟销售化妆品的责任人有了更明确的规定,对责任人的生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有严格的限制。化妆品的质量和安全主要由企业和销售商自己负责。

  因此,化妆品企业想要在今年7月11日之后,照常在欧盟市场销售产品,需要取得GMP认证,达到Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)法规的要求。

  从事企业进出口贸易服务的江小姐说,与服装等其他出口产品相比,化妆品出口的要求一向比较复杂。据江小姐介绍,想要获得GMP认证证书,首先,化妆品企业必须建立起一套GMP体系,并且向有资质的机构申请认证,认证机构委派专家到化妆品企业进行实际考核,当所有的条件都达到标准要求之后,有资质的认证机构给企业颁发GMP认证证书。

  证书申请的难度虽不算大,但费用偏高,时间较长,而且企业的生产设施需要随之配套升级,对企业的实力要求比较高。

  据广州一家专门为化妆品出口企业做GMP认证服务的咨询公司介绍,从递交申请材料到获得认证许可,基本上需要2~3个月的时间。企业自行向相关机构申请认证的费用在2万~3万元之间,而通过咨询公司进行GMP认证培训,则至少要花6万~8万元左右。取得GMP认证后,企业每年需要交纳8000元左右的审核费用。GMP每3年换一次证,换证需要另外交纳2万元的换证费。而这对于中小化妆品企业来说,无疑是一笔不小的开支。

  小企业受冲击最大

  在此之前,除了东盟国家在2009年开始实施化妆品GMP认证外,欧盟、美国等发达国家对化妆品的GMP认证均采用自愿自主的原则。如今欧盟将该认证上升到国家法律层面,可见未来对化妆品入境管控的重视。某化妆品出口资深从业者认为,该法规的实施,对出口欧盟的中小化妆品企业冲击最大。

  近几年,我国化妆品每年的出口额都在大幅增长,虽然化妆品贸易结构以出口为主,顺差明显,且逐年增大,但是,与进口化妆品相比,我国出口化妆品含金量低,贸易的顺差是建立在大量出口基础上的。2006年,我国化妆品进口平均单价为11.33美元/千克,出口平均单价为3.24美元/千克,化妆品出口单价仅为进口单价的28.6%。

  美国、欧盟、日本成了我国化妆品出口的三大主要市场。据杭州海关统计,2010年上半年,浙江省的化妆品出口总额达1.10亿美元,同比增长18.9%,其中,美国、欧盟、日本三大市场出口额占总出口额的70%左右。

  我国化妆品出口附加值较低,从事化妆品出口的企业以中小企业为主,在质量安全把控上比较弱势。

  根据国家WTO-TBT通报咨询中心统计数据,2005年1月1日至2010年6月31日期间,仅浙江省出口化妆品在欧美市场被扣65批,占全国化妆品被扣总批数的28%。

  新法规比旧规定更加严苛,特别是实力较弱的中小型企业,将面临较大的冲击。江小姐表示,中低端品牌首当其冲,假如不对自身产品、技术进行升级,将面临被行业淘汰的危机。

  虽然目前我国尚未对化妆品作GMP认证要求,但推行化妆品GMP认证将是发展的必然趋势。国内某眼线笔出口企业的欧盟负责人认为,实施GMP规范管理后,企业的生产管理水平、质量安全都会有较大幅度的提升,而且,对企业在国际市场上拓展业务也会起到很好的促进作用。

 



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